{"id":17349,"date":"2021-09-23T17:58:38","date_gmt":"2021-09-23T17:58:38","guid":{"rendered":"http:\/\/multisystems.com\/?p=17349"},"modified":"2021-09-23T18:02:19","modified_gmt":"2021-09-23T18:02:19","slug":"repensando-como-se-manejan-las-cadenas-de-suministro-farmaceuticas-y-el-papel-que-desempena-la-tecnologia-rfid","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/multisystems.com\/es\/blog\/repensando-como-se-manejan-las-cadenas-de-suministro-farmaceuticas-y-el-papel-que-desempena-la-tecnologia-rfid\/","title":{"rendered":"Repensando c\u00f3mo se manejan las Cadenas de Suministro Farmac\u00e9uticas y el papel que desempe\u00f1a la tecnolog\u00eda RFID"},"content":{"rendered":"

LOS MANDATOS REGLAMENTARIOS PUEDEN IMPULSAR A LOS F<\/span><\/a>ABRICANTES<\/span><\/a>, DISTRIBUIDORES<\/span> <\/a>Y OTROS A MEJORAR EL SEGUIMIENTO Y EL RASTREO. PERO EL CUMPLIMIENTO NO ES LA \u00daNICA PREOCUPACI\u00d3N AHORA MISMO. LAS VIDAS DE LAS PERSONAS EST\u00c1N EN JUEGO.<\/p>

Existe un movimiento global para combatir los medicamentos falsificados y garantizar que todos reciban medicamentos cuya calidad haya sido verificada y sellada por el fabricante farmac\u00e9utico original.<\/p>

El esfuerzo es mayormente invisible para el p\u00fablico, pero tiene un impacto tremendo en todas las personas de este planeta. La inserci\u00f3n criminal de drogas falsas en cadenas de suministro leg\u00edtimas cuesta cientos de miles de vidas cada a\u00f1o<\/a> <\/span>y se ha convertido en un problema multimillonario.<\/p>

LO QUE LE PREOCUPA A LA INDUSTRIA FARMAC\u00c9UTICA AHORA MISMO <\/h3>

La log\u00edstica de la entrega de los medicamentos no es la mayor preocupaci\u00f3n \u2026 se trataba de defenderse de aquellos que robar\u00edan los medicamentos y luego vender\u00edan versiones falsificadas con fines de lucro.<\/p>

La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) lider\u00f3 el esfuerzo a trav\u00e9s de una ley del Congreso en 2013. El resultado de esta ley fue la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA<\/span>)<\/a> y su concepto era simple: encontrar una manera de rastrear cada \u201cFrasco de medicamento\u201d a medida que viajaba desde el fabricante hasta el punto de administraci\u00f3n, de modo que se pudiera crear una pista de auditor\u00eda para ayudar a verificar que el medicamento no haya sido manipulado durante el transporte y almacenamiento. La esperanza era que \u00abmejorar\u00eda la capacidad de la FDA para ayudar a proteger a los consumidores de la exposici\u00f3n a medicamentos que pueden ser falsificados, robados, contaminados o da\u00f1inos\u00bb. La creencia era que \u00abel sistema tambi\u00e9n mejorar\u00e1 la detecci\u00f3n y eliminaci\u00f3n de medicamentos potencialmente peligrosos de la cadena de suministro de medicamentos para ayudar a proteger a los consumidores\u00bb.<\/p>

Este concepto fue adoptado por pa\u00edses de todo el mundo y la industria comenz\u00f3 a trabajar en conjunto para combatir este problema. Al hablar recientemente con ejecutivos de alto nivel de varios fabricantes farmac\u00e9uticos, todos estuvieron de acuerdo en que resolver este problema sigue siendo su m\u00e1xima prioridad.<\/p>

POR QU\u00c9 LA SOLUCI\u00d3N NO ES TAN SIMPLE (Y TODAV\u00cdA ESTAMOS PREOCUPADOS POR LOS MEDICAMENTOS FALSIFICADOS HOY) <\/h3>

La industria farmac\u00e9utica utiliza los c\u00f3digos de barras<\/span><\/a> como mecanismo de seguimiento principal. Entonces, problema resuelto\u2026 \u00a1\u00bfverdad ?! \u00a1Incorrecto! La buena noticia es que existen est\u00e1ndares para identificar productos con un c\u00f3digo de barras que est\u00e1n definidos globalmente por GS1<\/span><\/a>.<\/p>

Cuando miras el c\u00f3digo de barras en tu cart\u00f3n de leche, hay un n\u00famero que representa aproximadamente al fabricante y ese art\u00edculo espec\u00edfico hasta el tama\u00f1o, color y empaque. Esto se conoce como el N\u00famero de identificaci\u00f3n comercial global (GTIN). Lo que ese c\u00f3digo de barras \/ GTIN no hace es identificar ese cart\u00f3n espec\u00edfico de leche que tiene en la secci\u00f3n de l\u00e1cteos del supermercado.<\/p>

Los miembros de GS1, la FDA y varios representantes de la cadena de suministro farmac\u00e9utica formaron un grupo para descubrir c\u00f3mo aprovechar los est\u00e1ndares GS1 para rastrear \u00abbotellas de aspirina\u00bb espec\u00edficas. Determinaron que se debe agregar un n\u00famero de serie \u00fanico al n\u00famero que define ese art\u00edculo espec\u00edfico, algo que desde entonces se conoce como N\u00famero de identificaci\u00f3n comercial global serializado (SGTIN).<\/p>

Fue una gran soluci\u00f3n, esta l\u00f3gica finalmente se extendi\u00f3 a cajas, cartones y paletas para que los socios comerciales supieran d\u00f3nde se almacenaba el GTIN a medida que se mov\u00eda a trav\u00e9s de la cadena de suministro. La capacidad de identificar qu\u00e9 SGTIN es en qu\u00e9 caso y en qu\u00e9 paleta se denomina \u00abagregaci\u00f3n\u00bb. La agregaci\u00f3n es simplemente una relaci\u00f3n de padre a hijo que se puede compartir electr\u00f3nicamente a medida que el producto se env\u00eda y se recibe entre dos socios comerciales.<\/p>

Pero basta de palabrer\u00eda t\u00e9cnica.<\/p>

Lo que realmente necesita saber es:<\/p>

  1. La FDA ha exigido una serie de mejoras desde 2013, como garantizar que se incorpore un SGTIN en cada unidad vendible, contenedor de env\u00edo y paleta.<\/li>
  2. El cap\u00edtulo final de esta historia est\u00e1 programado para entrar en vigencia en noviembre de 2023. En ese momento, toda la cadena de suministro farmac\u00e9utica debe capturar electr\u00f3nicamente los datos de agregaci\u00f3n y enviar esa informaci\u00f3n electr\u00f3nicamente a su socio comercial utilizando un formato de archivo est\u00e1ndar GS1 conocido como EPCIS.<\/strong> Es posible que haya escuchado que este tipo de intercambio se conoce como una transacci\u00f3n de Aviso de env\u00edo anticipado (ASN). El ASN se env\u00eda del remitente al receptor para que el receptor pueda reconciliar r\u00e1pidamente que recibi\u00f3 lo que se orden\u00f3 del remitente. La mayor parte de la industria de la log\u00edstica simplemente usa c\u00f3digos de barras para escanear algunas cajas en un pal\u00e9 para confirmar que lo que hay en el sistema es un reflejo de la realidad, de lo que ven justo frente a ellos. Bueno, el \u00faltimo hito en la DSCSA requiere que cada caja en un pal\u00e9 se identifique con precisi\u00f3n para garantizar que la transacci\u00f3n ASN \/ EPCIS sea precisa. Si no es as\u00ed, la parte receptora tiene una cantidad determinada de tiempo para rectificar el problema con el remitente, lo cual es costoso y requiere mucho tiempo y puede retrasar la distribuci\u00f3n de medicamentos sensibles al tiempo y la temperatura.<\/li><\/ol>

    Eso nos lleva a por qu\u00e9 los ejecutivos farmac\u00e9uticos est\u00e1n tan concentrados en este tema.<\/p>

    Bueno, en realidad es simple: para garantizar que el ASN sea preciso, los encargados de la log\u00edstica deben asegurarse de haber escaneado todas las cajas en un pal\u00e9, incluidas las del medio. Si ha trabajado en un almac\u00e9n, est\u00e1 empezando a hacerse una idea. De repente, se les dice que los trabajadores tendr\u00e1n que desmontar todos los pal\u00e9s y asegurarse de utilizar esc\u00e1neres de c\u00f3digos de barras con l\u00ednea de visi\u00f3n para identificar todos los casos de esos pal\u00e9s. En algunos casos, puede haber cientos de cajas en un pal\u00e9. Los c\u00f3digos de barras son excelentes, pero se basan en los humanos y la l\u00ednea de visi\u00f3n, lo que probablemente detendr\u00e1 los procesos de env\u00edo y recepci\u00f3n a medida que la cadena de suministro farmac\u00e9utica se esfuerce por cumplir con este nuevo mandato.<\/p>

    Los ejecutivos con los que habl\u00e9 est\u00e1n tratando de identificar nuevas soluciones que brinden una soluci\u00f3n r\u00e1pida y precisa a los requisitos de agregaci\u00f3n y transmisi\u00f3n de datos que entrar\u00e1n en vigencia en noviembre de 2023. Si recuerdan, este es un problema de la cadena de suministro farmac\u00e9utica global, por lo que todos los involucrados est\u00e1 luchando por encontrar una soluci\u00f3n, no solo los fabricantes de productos farmac\u00e9uticos. Las cajas de cada pal\u00e9 cambian a medida que avanzan hacia abajo dentro de la cadena de suministro. Una paleta de 100 cajas de aspirina se crea en el fabricante, pero el mayorista o el punto de atenci\u00f3n pueden solicitar una paleta con varios tipos de productos. Estos eventos de agregaci\u00f3n a lo largo de la cadena de suministro se convierten en el foco del esfuerzo de resoluci\u00f3n de problemas.<\/p>

    \u00a1Eso s\u00ed que es mucha informaci\u00f3n y ansiedad para poner en el ciberespacio!<\/p>

    EXISTE UNA LA SOLUCI\u00d3N <\/h3>

    La mejor manera de resolver el problema mundial de los medicamentos falsificados es encontrar una manera de inspeccionar paletas y cajas sin necesidad de que alguien ponga los ojos o las manos sobre cada uno de ellos en cada punto de control. La aplicaci\u00f3n de tecnolog\u00edas como RAIN RFID<\/span><\/a> puede resolver grandes problemas como este.<\/p>

    Es posible que le preocupe que RAID RFID<\/a><\/span> no pueda funcionar con l\u00edquidos, l\u00e1minas y otros atributos que se encuentran com\u00fanmente en la industria farmac\u00e9utica. Pero resulta que en la mayor\u00eda de los productos farmac\u00e9uticos, hab\u00eda suficiente espacio de aire para leer todos los casos de forma r\u00e1pida y precisa en un palet, respondiendo as\u00ed a la agregaci\u00f3n de caja a palet.<\/p>

    Despu\u00e9s de examinar la soluci\u00f3n con otros l\u00edderes de opini\u00f3n y miembros de la cadena de suministro en la industria farmac\u00e9utica, hemos recibido comentarios favorables.<\/p>

    Esta publicaci\u00f3n fue aportada por Zebra Technologies y John Wirthlin.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    LOS MANDATOS REGLAMENTARIOS PUEDEN IMPULSAR A LOS FABRICANTES, DISTRIBUIDORES Y OTROS A MEJORAR EL SEGUIMIENTO Y EL RASTREO. PERO EL CUMPLIMIENTO NO ES LA \u00daNICA PREOCUPACI\u00d3N AHORA MISMO. 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